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Decreto Legislativo n° 67 del 6 Aprile 2005 sulla sicurezza biologica dei
dispositivi medici di origine animale
Testo:
Sulla Gazzetta Ufficiale n° 97 del 28 Aprile 2005 è stato pubblicato il D. Lgs 6 Aprile 2005, n° 67,
in attuazione della direttiva 2003/32/CE concernente i dispositivi medici con tessuti di
origine animale. Le prescrizioni del presente decreto sono dirette a escludere o
limitare i rischi di trasmissione a pazienti o a terzi, in normali condizioni d'uso,
di encefalopatie spongiformi trasmissibili (EST), tramite dispositivi medici fabbricati
utilizzando tessuti animali resi non vitali o prodotti non vitali derivati da tessuto bovino,
ovino e caprino, nonché da cervi, alci, visoni e gatti. L'ambito d' applicazione dermatologico
è interessato da tale decreto non solo per i filler a base di collagene bovino ma anche
per dispositivi per la cura di ferite superficiali a base di prodotti di derivazione animale.
Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica
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